新聞動態
打造國際專業的醫療器械平臺。
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2019-08-06 深度報告 | 醫療器械國產替代進口形勢分析(3)能夠實現進口替代的公司具備何種基因 追溯我國已經實現進口替代的器械細分領域的成功經驗，技術、品牌、性價比、渠道都是國產企業的制勝法寶，政策對于國產產品的支持也起到一定助推作用。此外，國產設備實現進口替代...了解更多
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2019-08-06 深度報告 | 醫療器械國產替代進口形勢分析(2)● 化學發光 化學發光免疫診斷技術以化學發光劑、催化發光酶等物質標記抗原或抗體，當被標記的抗原或抗體與相應抗體、抗原相結合后，發光底物受發光劑、催化酶等物質作用，發生氧化還原反應。相較于傳統生化診斷，化...了解更多
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2019-08-06 深度報告 | 醫療器械國產替代進口形勢分析(1)近年來，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動，我國醫療器械行業有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發展的主旋律，回溯已經實現進...了解更多
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2019-08-06 國家藥監局：豁免1400種醫械臨床實驗，影響大批械企8月1日，國家藥監局器審中心發布《免于進行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（下稱“2019版《豁免目錄（意見稿）》”），共996種醫療器械和420種體外診斷試劑免于進行臨床試驗。 據賽柏藍器械統計，...了解更多
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2019-08-06 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省（自治區、直轄市）藥品監督管理局： 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦...了解更多