導讀

近年(nian)來，隨著我(wo)(wo)國(guo)醫療(liao)器械企業(ye)技術進(jin)(jin)步及配套產(chan)(chan)業(ye)鏈的成熟，以及醫改、分(fen)級診(zhen)療(liao)、扶持國(guo)產(chan)(chan)設備(bei)等國(guo)家政策的推動，我(wo)(wo)國(guo)醫療(liao)器械行業(ye)有望(wang)迎來高速發展(zhan)的黃金十(shi)(shi)年(nian)。進(jin)(jin)口替(ti)代(dai)是未來十(shi)(shi)年(nian)器械發展(zhan)的主(zhu)旋律(lv)，回溯已經實現進(jin)(jin)口替(ti)代(dai)的細分(fen)領域的成功(gong)經驗，我(wo)(wo)國(guo)未來五到十(shi)(shi)年(nian)有更多的領域將實現進(jin)(jin)口替(ti)代(dai)。

追溯已經實現進口替代領域的成功經驗

目前，國(guo)產醫療(liao)設備(bei)已(yi)(yi)逐步突破多項技(ji)術壁壘，已(yi)(yi)經基本實現進(jin)口替代（國(guo)產占比超過(guo)50%）的(de)細分領域(yu)包括：1）植入性耗材中的(de)心血管(guan)支架、心臟封(feng)堵器、人(ren)工腦(nao)膜、骨科植入物中的(de)創(chuang)傷(shang)類(lei)及脊柱類(lei)產品等；2）大中型醫療(liao)設備(bei)中的(de)監(jian)護儀、DR等；3）體外診斷領域(yu)的(de)生(sheng)化診斷；4）家用醫療(liao)器械中的(de)制氧機(ji)、血壓計(ji)等。
 

 

我們認(ren)為進口替代(dai)在未來(lai)十年仍(reng)然是中國醫(yi)療器(qi)械發(fa)展的主(zhu)旋(xuan)律，這個過程需要伴隨著國產自有(you)技術的創新(xin)與升(sheng)級。通過追溯已經實現(xian)進口替代(dai)領(ling)域的成功經驗(yan)，對于(yu)我國未實現(xian)進口替代(dai)的細分領(ling)域的未來(lai)發(fa)展方向具有(you)強烈(lie)指導意義

● 心血管支架：四年完成進口替代

2004年之前，國(guo)內(nei)冠脈(mo)支(zhi)架(jia)市(shi)(shi)場基本上(shang)由進口產(chan)品(pin)占據，強生、美敦力、波士頓科學(xue)等多家(jia)跨(kua)國(guo)巨(ju)頭所占市(shi)(shi)場份額(e)高達95%以上(shang)。隨著2004年微(wei)創(chuang)醫療(liao)上(shang)市(shi)(shi)首個(ge)國(guo)產(chan)藥(yao)物洗脫冠脈(mo)支(zhi)架(jia)，2005年樂(le)普醫療(liao)上(shang)市(shi)(shi)第二個(ge)國(guo)產(chan)藥(yao)物洗脫冠脈(mo)支(zhi)架(jia)，國(guo)產(chan)藥(yao)物支(zhi)架(jia)逐步在(zai)國(guo)內(nei)市(shi)(shi)場上(shang)占據一席之地。
根據(ju)中(zhong)國(guo)(guo)醫療(liao)器械行業協會(hui)外科植(zhi)入物專業委員會(hui)統計，2006年(nian)、2007年(nian)、2008年(nian)國(guo)(guo)產(chan)支(zhi)(zhi)架市(shi)(shi)(shi)場占有率分(fen)別(bie)達到 59%、65%、70%，徹底(di)打破藥物支(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統行業被(bei)國(guo)(guo)外企業壟(long)斷的(de)局面。2008年(nian)，國(guo)(guo)內(nei)冠(guan)脈支(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統市(shi)(shi)(shi)場占有率前六名的(de)企業為微(wei)創醫療(liao)、樂普(pu)醫療(liao)、山(shan)東吉威、強生、波士(shi)頓和美敦(dun)力，共占據(ju)約93%的(de)市(shi)(shi)(shi)場份額，其中(zhong)國(guo)(guo)產(chan)廠(chang)商日益占據(ju)競(jing)爭優(you)勢。截至(zhi)2017年(nian)，國(guo)(guo)產(chan)品(pin)(pin)牌(pai)樂普(pu)、微(wei)創和吉威分(fen)別(bie)占據(ju)心臟支(zhi)(zhi)架市(shi)(shi)(shi)場24%、23%和20%的(de)份額，合計占有67%的(de)市(shi)(shi)(shi)場份額，而進口品(pin)(pin)牌(pai)中(zhong)份額最高的(de)雅(ya)培只有13%，國(guo)(guo)產(chan)品(pin)(pin)牌(pai)開始主導(dao)心臟支(zhi)(zhi)架市(shi)(shi)(shi)場。

追溯心血管支架實現(xian)進(jin)口替代的(de)歷程，經歷短(duan)短(duan)的(de)四年多(duo)時間，國(guo)(guo)內企業陸續實現(xian)對核心技術(shu)的(de)突破，憑借價格優勢，打破了外資產品(pin)(pin)對中國(guo)(guo)市場的(de)壟斷，改變競爭(zheng)格局，成為目前國(guo)(guo)內少數(shu)勝出國(guo)(guo)外品(pin)(pin)牌，帶(dai)動國(guo)(guo)內行業進(jin)步的(de)高端醫(yi)療(liao)器械領域。

國產支架能夠在(zai)短期內迅速實現進口替代，主(zhu)要有以下幾方面的原因：

●卓越的產品性能
國內支(zhi)架(jia)(jia)在(zai)藥(yao)(yao)物及載體選擇(ze)、藥(yao)(yao)物釋放技術方面(mian)與國外產(chan)品(pin)相近；拋光加工(gong)和藥(yao)(yao)物涂覆等(deng)工(gong)藝技術接近甚至在(zai)某些方面(mian)超過國際(ji)先(xian)進(jin)(jin)水平；在(zai)支(zhi)架(jia)(jia)設(she)計、尺(chi)寸規格、操作方便(bian)程度及支(zhi)架(jia)(jia)與輸送系統的集成等(deng)方面(mian)，更能適應(ying)國內患者的臨(lin)床需求。臨(lin)床研究證實國產(chan)冠脈(mo)支(zhi)架(jia)(jia)與進(jin)(jin)口支(zhi)架(jia)(jia)具有相似的安(an)全(quan)性和有效性。

● 國產產品性價比高
在(zai)產(chan)(chan)(chan)品(pin)價格方面(mian)，2008年進(jin)口(kou)藥(yao)物支(zhi)架(jia)(jia)單價在(zai)1.59~1.93萬(wan)(wan)元之(zhi)間，而同等質量的(de)國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)支(zhi)架(jia)(jia)單價在(zai)1.08-1.10萬(wan)(wan)元之(zhi)間，患者(zhe)使(shi)用國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)可比國(guo)(guo)外同等產(chan)(chan)(chan)品(pin)節(jie)約1/3左(zuo)右的(de)診療器(qi)械費(fei)，國(guo)(guo)內(nei)產(chan)(chan)(chan)品(pin)具(ju)有較大(da)的(de)價格優勢。近年來，由于國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)心臟支(zhi)架(jia)(jia)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)崛起，迫使(shi)進(jin)口(kou)品(pin)牌心臟支(zhi)架(jia)(jia)市場價格下(xia)降了一(yi)半以上(shang)。

● 國產產品銷售渠道覆蓋全面
從產(chan)(chan)品(pin)覆蓋(gai)區(qu)(qu)域(yu)來(lai)講，國(guo)外(wai)企(qi)業的產(chan)(chan)品(pin)主要集中(zhong)在經(jing)濟(ji)發達地(di)(di)區(qu)(qu)如北(bei)京、上(shang)海(hai)、廣東等地(di)(di)，而國(guo)內企(qi)業除上(shang)述(shu)區(qu)(qu)域(yu)外(wai)，已經(jing)進入所(suo)有省市級及部分地(di)(di)縣(xian)級醫(yi)院(yuan)。以(yi)樂普醫(yi)療為例，2017年底，公(gong)司(si)實(shi)現了全(quan)國(guo)所(suo)有省份(fen)的全(quan)覆蓋(gai)，特別(bie)是廣東、北(bei)京、河南、河北(bei)等高值耗材(cai)10個大(da)省，至今仍(reng)處(chu)于(yu)放量期(qi)。對于(yu)部分區(qu)(qu)域(yu)的重點客戶，公(gong)司(si)同時采取了直銷策略。此外(wai)，公(gong)司(si)還開創閉(bi)環銷售渠道，即(ji)通過(guo)與基層醫(yi)院(yuan)建立心血管合作(zuo)中(zhong)心，直接向這些醫(yi)療機構提供設備、心臟支(zhi)架(jia)及藥品(pin)，其它品(pin)牌(pai)產(chan)(chan)品(pin)無法(fa)參(can)與競(jing)爭。正(zheng)是通過(guo)多渠道的銷售模式，公(gong)司(si)產(chan)(chan)品(pin)銷量迅速增加(jia)。
國(guo)內(nei)心血管(guan)支(zhi)架(jia)(jia)的競爭(zheng)格局在2009年(nian)(nian)基(ji)(ji)本形成，之后(hou)基(ji)(ji)本維持穩(wen)定。在2005-2009年(nian)(nian)期(qi)間，國(guo)內(nei)廠(chang)商享(xiang)有(you)行(xing)業(ye)高增(zeng)(zeng)速以及(ji)進口替代的雙重驅(qu)動(dong)。以樂(le)(le)普醫療為(wei)例(li)，2002-2008年(nian)(nian)國(guo)內(nei)支(zhi)架(jia)(jia)使用(yong)數(shu)量復合增(zeng)(zeng)速40%，樂(le)(le)普醫療支(zhi)架(jia)(jia)使用(yong)量2005-2008年(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)速為(wei)161.1%，高于行(xing)業(ye)增(zeng)(zeng)速。2012-2014年(nian)(nian)由(you)于行(xing)業(ye)增(zeng)(zeng)速放(fang)緩，公(gong)(gong)司(si)原有(you)產品降價壓力增(zeng)(zeng)大，新產品Nano+于2011年(nian)(nian)上市，還未實現放(fang)量，導致公(gong)(gong)司(si)2012-2014年(nian)(nian)支(zhi)架(jia)(jia)收入增(zeng)(zeng)速為(wei)個位數(shu)，2013年(nian)(nian)甚至為(wei)負；2014年(nian)(nian)后(hou)公(gong)(gong)司(si)支(zhi)架(jia)(jia)業(ye)務重拾升(sheng)軌，2014-2017年(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)長(chang)率達到19.5%，2017年(nian)(nian)實現營收11.71億元，同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)21.4%。

 

心(xin)血管支架(jia)(jia)(jia)(jia)未(wei)(wei)來競爭(zheng)格(ge)局的(de)(de)(de)改變(bian)主要依(yi)靠可(ke)降(jiang)解支架(jia)(jia)(jia)(jia)的(de)(de)(de)上(shang)市。樂普(pu)醫療自主研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)重磅(bang)產(chan)品“生(sheng)物可(ke)吸(xi)收冠狀動(dong)脈雷帕霉素洗脫支架(jia)(jia)(jia)(jia)系(xi)統”（NeoVas）于2019年2月27日(ri)正式獲得(de)國(guo)(guo)家藥品監督(du)管理(li)局（NMPA）批(pi)準的(de)(de)(de)醫療器械注冊證，是國(guo)(guo)內(nei)(nei)首(shou)個獲批(pi)的(de)(de)(de)可(ke)降(jiang)解支架(jia)(jia)(jia)(jia)，是國(guo)(guo)內(nei)(nei)創(chuang)新醫療器械領域的(de)(de)(de)又一座里(li)程碑。從時(shi)間節點來看，考慮到(dao)雅(ya)培已經(jing)停售，主要競爭(zheng)對手的(de)(de)(de)同類產(chan)品（微創(chuang)醫療、先(xian)健科技等）仍處于在研(yan)階段，公司NeoVas將(jiang)率先(xian)搶(qiang)占市場(chang)，有望獲得(de)兩年以(yi)上(shang)的(de)(de)(de)先(xian)發(fa)(fa)優(you)勢，引領第四代心(xin)臟支架(jia)(jia)(jia)(jia)的(de)(de)(de)市場(chang)應(ying)用(yong)與(yu)技術發(fa)(fa)展，我們預(yu)計在未(wei)(wei)來3-4年內(nei)(nei)可(ke)降(jiang)解支架(jia)(jia)(jia)(jia)有望占據國(guo)(guo)內(nei)(nei)支架(jia)(jia)(jia)(jia)市場(chang)超(chao)過10%的(de)(de)(de)使用(yong)量(liang)。

● 監護儀：以邁瑞為首的國產廠商推動進口替代完成
監護儀是(shi)一種監測病人生理參數(shu)（如體溫、呼吸、血壓、心(xin)跳速(su)度、脈搏(bo)速(su)度等）、可與已知設定值(zhi)進行(xing)比較，并對出(chu)現(xian)的(de)(de)超(chao)標(biao)情況(kuang)發出(chu)警報(bao)的(de)(de)裝置或(huo)系統。目前(qian)全球醫療(liao)(liao)監護儀供(gong)應商主要有(you)飛利浦、通(tong)用(yong)和邁瑞(rui)醫療(liao)(liao)，市場(chang)(chang)呈寡頭(tou)壟斷格局。國內市場(chang)(chang)主要分(fen)為(wei)3個梯(ti)隊，邁瑞(rui)醫療(liao)(liao)是(shi)行(xing)業內絕對的(de)(de)龍頭(tou)，占據64.80%的(de)(de)市場(chang)(chang)份額；第二梯(ti)隊是(shi)以飛利浦為(wei)代表的(de)(de)公司；第三梯(ti)隊是(shi)以理邦儀器(qi)、寶(bao)萊特為(wei)代表的(de)(de)企業。

 

監(jian)護(hu)(hu)儀(yi)(yi)實(shi)現進口(kou)替代的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)和近二十年來電子技術、計算(suan)機技術、通信技術以(yi)及生物醫學(xue)工(gong)程(cheng)技術的(de)(de)發展分不開。從過(guo)(guo)去主要用于危重(zhong)(zhong)病人(ren)的(de)(de)監(jian)護(hu)(hu)，到目前(qian)普(pu)通病房的(de)(de)監(jian)護(hu)(hu)，從開始只(zhi)用于麻醉、ICU、CCU、ER等(deng)科(ke)(ke)室(shi)，到目前(qian)已(yi)經擴展到神經內科(ke)(ke)、腦外科(ke)(ke)、骨科(ke)(ke)、呼(hu)吸科(ke)(ke)、婦(fu)產科(ke)(ke)、新(xin)生兒科(ke)(ke)等(deng)科(ke)(ke)室(shi)，從起初只(zhi)有大(da)醫院(yuan)配備，到目前(qian)縣級乃至鄉鎮醫療機構大(da)量使用，國(guo)產監(jian)護(hu)(hu)儀(yi)(yi)在其(qi)中發揮了重(zhong)(zhong)要作用。回(hui)顧國(guo)產監(jian)護(hu)(hu)儀(yi)(yi)的(de)(de)發展過(guo)(guo)程(cheng)，起步較(jiao)晚(wan)，大(da)致可以(yi)分為三個階段：

●第一階段--仿造國外監護儀，產業起步

國內(nei)監護(hu)儀(yi)(yi)起步較晚，大約(yue)在1990-2000年之間(jian)。在此之前，國內(nei)監護(hu)儀(yi)(yi)幾乎(hu)沒(mei)有(you)軟件的概(gai)念，完全非智能。這一階段的監護(hu)儀(yi)(yi)以(yi)單片機為(wei)核心，具有(you)簡單軟件，主(zhu)要(yao)是仿制國外的機型，而且主(zhu)要(yao)是模仿功能，參數實(shi)現(xian)了(le)模塊化，國內(nei)配套產業鏈也不成熟，代表性(xing)生產廠家有(you)珠海蘭迪、寶萊(lai)特、深圳邁(mai)瑞醫療、安(an)科等(deng)。

● 第二階段--國內自主制造，性能突破

這一(yi)階段的(de)(de)監(jian)護儀(yi)以PC為核心，具有復(fu)雜(za)軟(ruan)件(jian)(jian)。當參(can)數模(mo)塊化(hua)的(de)(de)問題基(ji)本解決以后，采用(yong)通用(yong)的(de)(de)個人電腦(nao)PC硬(ying)件(jian)(jian)平臺，使用(yong)高級(ji)語言(yan)編寫軟(ruan)件(jian)(jian)，監(jian)護儀(yi)第一(yi)次有了(le)操作系統，性能(neng)有了(le)很大(da)(da)的(de)(de)突(tu)破。可編程器件(jian)(jian)和閃存器件(jian)(jian)的(de)(de)大(da)(da)量(liang)使用(yong)，使得硬(ying)件(jian)(jian)功能(neng)軟(ruan)件(jian)(jian)化(hua)的(de)(de)速度大(da)(da)大(da)(da)加快。同時，出現了(le)專門為其它廠(chang)商(shang)提供功能(neng)模(mo)塊以及整套材料的(de)(de)供應商(shang)，使得監(jian)護儀(yi)的(de)(de)生(sheng)產(chan)門檻大(da)(da)大(da)(da)降低，因而(er)國內生(sheng)產(chan)廠(chang)商(shang)開始大(da)(da)量(liang)涌現。代(dai)表性的(de)(de)生(sheng)產(chan)廠(chang)家有深圳(zhen)邁(mai)瑞、金(jin)科威、北京精博、超思等(deng)。

● 第三階段--以網絡為核心，實現網絡化

目前，我(wo)國(guo)很多醫(yi)院已(yi)經(jing)實現信(xin)息(xi)化，即擁(yong)有臨床信(xin)息(xi)系統(tong)CIS（Clinical Information System）。作為承擔病人信(xin)息(xi)采集作用的(de)(de)(de)監護儀，也需要無縫聯(lian)入醫(yi)院的(de)(de)(de)局域網(wang)，通(tong)過(guo)監護儀得(de)到的(de)(de)(de)病人生(sheng)理信(xin)息(xi)可(ke)以經(jing)由(you)互聯(lian)網(wang)傳輸(shu)到全(quan)世界(jie)的(de)(de)(de)各(ge)個(ge)地方。

 

目(mu)前國(guo)產(chan)監護(hu)儀(yi)(yi)的(de)(de)市占率(lv)已達到60%以上(shang)，我(wo)們相信未來這個(ge)數字還會(hui)持續上(shang)升，監護(hu)儀(yi)(yi)的(de)(de)國(guo)產(chan)化(hua)大大降低了進(jin)口產(chan)品(pin)的(de)(de)價格及維修費用。以市占率(lv)達到65%的(de)(de)邁瑞醫療為例，我(wo)們認(ren)為國(guo)產(chan)監護(hu)儀(yi)(yi)實(shi)現進(jin)口替代(dai)的(de)(de)關鍵因(yin)素主要(yao)有以下幾個(ge)方(fang)面：

● 技術起步早，研發投入大
邁瑞(rui)在成立之初主營國外品(pin)牌醫療(liao)(liao)器(qi)械的代理銷售，經過早期的資(zi)本積累(lei)后，公司(si)開始切(qie)入醫療(liao)(liao)器(qi)械的研發制(zhi)造，于1992年(nian)研制(zhi)出中國第一(yi)臺血(xue)氧飽和度監(jian)護儀。隨(sui)后不斷投入研發進行技術升級(ji)與產品(pin)更(geng)新，自創立以來，邁瑞(rui)每年(nian)將約10%銷售收入投入研發。 
公司監(jian)護儀(yi)目前包含9個(ge)系列，款式涵蓋便攜式、插件式和(he)遙控式等(deng)，提供全方位差異(yi)化(hua)產品(pin)，對(dui)于高(gao)端(duan)的(de)手持型和(he)中央監(jian)護系統具有獨特優勢。針對(dui)基層醫(yi)護人員專業素質略低(di)、經驗欠缺的(de)現(xian)(xian)狀(zhuang)，邁瑞不惜把(ba)高(gao)端(duan)的(de)一些智(zhi)能(neng)化(hua)模塊下沉到低(di)端(duan)產品(pin)中，實(shi)現(xian)(xian)“一鍵化(hua)”操作(zuo)，產品(pin)受到基層醫(yi)院(yuan)市(shi)場(chang)的(de)歡迎。 

● 適時并購，締造具有全球競爭力的品牌終端

2000年之后，全(quan)球監(jian)護市場出(chu)現大規模并(bing)(bing)購(gou)整合，如GE并(bing)(bing)購(gou)Marquette監(jian)護業(ye)務(wu)、飛(fei)利浦兼并(bing)(bing)HP監(jian)護業(ye)務(wu)，二線(xian)監(jian)護儀廠商的(de)生(sheng)存收到排擠。在(zai)(zai)(zai)(zai)這樣的(de)背景(jing)下，邁(mai)瑞(rui)于2008年以2.02億美元并(bing)(bing)購(gou)Datascope的(de)生(sheng)命信息監(jian)護業(ye)務(wu)，成為(wei)全(quan)球第三大監(jian)護儀廠商，通過這次并(bing)(bing)購(gou)，邁(mai)瑞(rui)不僅(jin)獲得了國外先進的(de)技(ji)術(shu)，而且拓展了在(zai)(zai)(zai)(zai)歐美的(de)市場，逐(zhu)步邁(mai)入(ru)跨國經營階(jie)段，大大增強了公司在(zai)(zai)(zai)(zai)全(quan)球市場的(de)實力(li)，對于在(zai)(zai)(zai)(zai)國內的(de)進口替(ti)代也(ye)有推動作(zuo)用。

● 經銷網絡覆蓋全面，打造全方位、全時段、全過程售后服務體系

公(gong)司(si)(si)(si)營銷人員超過(guo) 2600人，在(zai)國內，公(gong)司(si)(si)(si)主要采用(yong)經銷的(de)方式進(jin)行(xing)銷售(shou)(shou)。公(gong)司(si)(si)(si)早在(zai)兩三年前就做好(hao)應對“兩票制”的(de)準備(bei)，銷售(shou)(shou)網絡的(de)政策(ce)風(feng)險大大降(jiang)低。售(shou)(shou)后(hou)(hou)服(fu)務也是(shi)公(gong)司(si)(si)(si)的(de)核心競(jing)爭力之一，公(gong)司(si)(si)(si)建立了全(quan)方位、全(quan)時段、全(quan)過(guo)程售(shou)(shou)后(hou)(hou)服(fu)務體系，借助業界領先的(de)CRM客戶關系管理平臺對服(fu)務全(quan)過(guo)程進(jin)行(xing)管理，從提供單一服(fu)務產品到提供整體服(fu)務解決方案，增強客戶粘性，為持續推送產品和后(hou)(hou)續服(fu)務提供支撐。

● 生化診斷：從試劑切入，逐步完成進口替代
我國IVD市(shi)場(chang)總體呈現低(di)端(duan)(duan)市(shi)場(chang)增長(chang)(chang)停滯、中端(duan)(duan)市(shi)場(chang)迅速(su)放量、高端(duan)(duan)市(shi)場(chang)逐步開拓(tuo)的(de)格局，我們(men)在這里稱(cheng)之為IVD的(de)“橄欖型”市(shi)場(chang)結(jie)構。在“橄欖型”IVD市(shi)場(chang)結(jie)構中，低(di)端(duan)(duan)的(de)酶免市(shi)場(chang)已經完成進口(kou)替(ti)代，高速(su)增長(chang)(chang)漸(jian)行漸(jian)遠；國內企業囿于儀(yi)(yi)器研發實力較弱，短期內在高端(duan)(duan)檢測（如(ru)流(liu)式細胞儀(yi)(yi)、全(quan)基因組測序(xu)等）領(ling)域競爭力還(huan)較弱；而在生化診斷領(ling)域，國產(chan)全(quan)自動(dong)生化分析(xi)儀(yi)(yi)的(de)性能(neng)已經趕上(shang)進口(kou)產(chan)品水平，且具(ju)備了相當的(de)價格優勢，目(mu)前國產(chan)市(shi)占(zhan)率超過(guo)70%，已經基本完成進口(kou)替(ti)代，是過(guo)去5年的(de)黃金細分市(shi)場(chang)。

 

全球體(ti)外診(zhen)斷市(shi)場中(zhong)羅氏、丹(dan)納赫、西門(men)子和雅(ya)培占(zhan)據(ju)了接近50%的份額(e)，而在(zai)我國生化診(zhen)斷市(shi)場中(zhong)，國際(ji)巨頭(tou)僅占(zhan)據(ju)30%左右的份額(e)，國產比例達到70%，但是國內企(qi)業沒有(you)形成集中(zhong)度，各自的市(shi)場占(zhan)有(you)率較(jiao)低(di)，主要企(qi)業包括邁瑞醫療(liao)、科華生物(wu)、九強生物(wu)等(deng)。
 

 

回顧生化診斷實現進(jin)口(kou)替代的(de)過(guo)程，國產IVD企業主(zhu)要(yao)在(zai)以下幾(ji)個方面具備(bei)一(yi)定優勢(shi)：

● 從試劑切入，到儀器-試劑一體化

國(guo)際市(shi)場上(shang)，羅氏、強生(sheng)和(he)貝克(ke)曼等都是在(zai)(zai)自(zi)家(jia)儀(yi)器(qi)基(ji)礎上(shang)開發(fa)配(pei)套試(shi)(shi)(shi)劑(ji)。20世紀90年代，進(jin)(jin)口品牌進(jin)(jin)入中國(guo)市(shi)場后，由于進(jin)(jin)口生(sheng)化(hua)(hua)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的生(sheng)產成本(ben)(ben)較高、以及海關檢疫手續等原因，進(jin)(jin)口生(sheng)化(hua)(hua)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的價(jia)格非常貴，這給國(guo)產生(sheng)化(hua)(hua)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)廠家(jia)帶來機會。在(zai)(zai)醫院降(jiang)低試(shi)(shi)(shi)劑(ji)成本(ben)(ben)的需求下，部分(fen)進(jin)(jin)口品牌如(ru)雅(ya)培、日立、東芝等，采(cai)取了開放(fang)式平臺(tai)策略(lve)，銷售開放(fang)式的全自(zi)動生(sheng)化(hua)(hua)儀(yi)，即國(guo)產廠家(jia)可以生(sheng)產與之配(pei)套的試(shi)(shi)(shi)劑(ji)，因此生(sheng)化(hua)(hua)診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)成為(wei)了很多(duo)國(guo)產企業進(jin)(jin)入體外(wai)診(zhen)(zhen)斷領域的切入點(dian)。例如(ru)科(ke)華(hua)生(sheng)物(wu)早期的成長依賴(lai)于其在(zai)(zai)診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)領域的優(you)異表(biao)現，在(zai)(zai)外(wai)企大舉進(jin)(jin)入中國(guo)市(shi)場后，公司順(shun)應行業發(fa)展趨勢，重點(dian)聚焦生(sheng)化(hua)(hua)分(fen)析儀(yi)，創建(jian)了自(zi)動化(hua)(hua)診(zhen)(zhen)斷儀(yi)器(qi)研發(fa)技術(shu)平臺(tai)，逐步(bu)推進(jin)(jin)儀(yi)器(qi)和(he)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的“系列化(hua)(hua)”、“一體化(hua)(hua)”發(fa)展。
國(guo)產產品(pin)如果(guo)要(yao)實現規(gui)模(mo)化(hua)的(de)(de)進口(kou)(kou)替代(dai)，必須在價格低廉的(de)(de)同(tong)時(shi)能(neng)(neng)夠達到(dao)（或(huo)至少接(jie)近）進口(kou)(kou)產品(pin)的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)性能(neng)(neng)，這也就要(yao)求企業擁有較強的(de)(de)產品(pin)研發能(neng)(neng)力（特別是儀(yi)器研發的(de)(de)能(neng)(neng)力）。邁瑞醫(yi)療、科華生(sheng)物等國(guo)產企業，其生(sheng)化(hua)儀(yi)技(ji)術(shu)(shu)、性能(neng)(neng)已經基本趕上跨國(guo)公司水平，因而(er)獲得(de)了(le)下(xia)游專業客戶的(de)(de)認可，才能(neng)(neng)夠在生(sheng)化(hua)診斷市場實現有效的(de)(de)進口(kou)(kou)替代(dai)。

● 價格優勢在進口替代中的作用不可忽視

由于(yu)(yu)醫院檢驗費(fei)(fei)是打包(bao)收費(fei)(fei)的(de)(de)，即檢驗費(fei)(fei)用已經(jing)包(bao)含了相應的(de)(de)診(zhen)斷產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)費(fei)(fei)用，所(suo)以雖然(ran)(ran)醫院有動力選擇高價(jia)(jia)格(ge)(ge)的(de)(de)新型檢測技術，但在技術平臺確(que)定后（即檢驗費(fei)(fei)確(que)定后），診(zhen)斷產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)即成為醫院的(de)(de)成本。在這(zhe)種(zhong)情況下，對于(yu)(yu)技術性能相當或類似的(de)(de)同種(zhong)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，顯然(ran)(ran)醫院將偏好價(jia)(jia)格(ge)(ge)更低的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，而低價(jia)(jia)格(ge)(ge)正是國(guo)內(nei)IVD龍頭公司相比跨國(guo)公司的(de)(de)主要競爭優勢。

 

國產(chan)儀器相(xiang)對跨(kua)國公司同種產(chan)品，在性(xing)能差別(bie)不(bu)大的情(qing)況下(xia)，價格(ge)普(pu)遍便宜很(hen)多，如邁瑞等主(zhu)流企業生(sheng)產(chan)的全(quan)自動生(sheng)化儀大都存(cun)在著價格(ge)遠(yuan)低于進口(kou)產(chan)品的情(qing)況。

 

不僅是診(zhen)斷(duan)儀器，在配套試劑方(fang)面(mian)，國(guo)產試劑比進(jin)口(kou)試劑一般也(ye)要便宜一半(ban)左(zuo)右。國(guo)內(nei)產品具(ju)(ju)備(bei)價(jia)格優勢，在其技(ji)術性能(neng)(neng)與(yu)跨國(guo)公司產品差距不大、能(neng)(neng)基(ji)本滿(man)足臨床需(xu)要的情況下，國(guo)內(nei)產品即具(ju)(ju)備(bei)了進(jin)口(kou)替代的條件。

● 銷售并非外資優勢所在，內資企業更加靈活

在(zai)研發方面(mian)，國際IVD巨頭依靠其巨大的(de)研發投入和前(qian)瞻(zhan)性布局打造了強大的(de)產品力，但與國內企業(ye)相比，國際IVD巨頭在(zai)定(ding)價策略、渠道掌控(kong)和銷售模式方面(mian)并不存在(zai)優勢。
跨國公司銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)模式(shi)主要(yao)為(wei)代理制銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)，銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)數量(liang)少，在(zai)(zai)一(yi)個省(sheng)一(yi)般(ban)只配備一(yi)個銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，經(jing)(jing)濟落后地區幾個省(sheng)共用一(yi)個銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，人(ren)均(jun)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)額一(yi)般(ban)超過500萬美元。這些銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)的主要(yao)職責即為(wei)協助經(jing)(jing)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)向醫(yi)院(yuan)介紹(shao)產品的性能特點，一(yi)般(ban)并不參與(yu)經(jing)(jing)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)與(yu)醫(yi)院(yuan)的采購談判過程，終端渠道幾乎完全掌握(wo)在(zai)(zai)經(jing)(jing)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)手中(zhong)。
反觀(guan)國(guo)內領先(xian)企(qi)業，雖(sui)然主要也是代(dai)理制銷(xiao)售(shou)模式，但是由于(yu)其產品(pin)面(mian)臨更強(qiang)大的(de)競爭壓力，其在(zai)銷(xiao)售(shou)隊伍的(de)構(gou)建上則領先(xian)一(yi)步，主流(liu)企(qi)業往(wang)往(wang)擁(yong)有數百(bai)名銷(xiao)售(shou)人員，在(zai)全國(guo)各重點城市(shi)設立辦事(shi)處，負(fu)責管理經(jing)銷(xiao)商價格維(wei)(wei)護、終端(duan)醫院(yuan)拓展(zhan)、客戶培訓、售(shou)后維(wei)(wei)修等(deng)事(shi)宜，能夠(gou)有效管控在(zai)地經(jing)銷(xiao)商，對渠道的(de)影響力相(xiang)(xiang)對較(jiao)(jiao)強(qiang)。與跨國(guo)公司相(xiang)(xiang)比，內資(zi)企(qi)業由于(yu)能夠(gou)更貼近終端(duan)醫院(yuan)，所以往(wang)往(wang)可以在(zai)一(yi)些成熟技(ji)術平臺(tai)上加以細微的(de)技(ji)術改進，使產品(pin)更加符合本土(tu)市(shi)場(chang)需求(qiu)。此(ci)外，外資(zi)企(qi)業往(wang)往(wang)受到總部價格管控等(deng)原因，在(zai)營銷(xiao)模式和定(ding)價變化(hua)上反應較(jiao)(jiao)慢(man)。

● DR：技術進步是進口替代決定因素
DR是指數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)X線(xian)攝(she)影(ying)(ying)(ying)（Digital Radiography），由數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)探(tan)測器(qi)(qi)、高(gao)壓發生器(qi)(qi)、影(ying)(ying)(ying)像(xiang)采集及處(chu)理系統(tong)(tong)、影(ying)(ying)(ying)像(xiang)輸出設備(bei)(bei)等(deng)組成，是直接(jie)將X線(xian)光子信號通過(guo)數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)探(tan)測器(qi)(qi)轉換為數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)圖像(xiang)的(de)(de)(de)(de)放射影(ying)(ying)(ying)像(xiang)設備(bei)(bei)，包(bao)括常規(gui)DR（靜態(tai)(tai)(tai)DR）及動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)DR兩(liang)種。靜態(tai)(tai)(tai)DR指用(yong)(yong)于(yu)普通拍片的(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)X射線(xian)攝(she)影(ying)(ying)(ying)系統(tong)(tong)；動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)DR指集數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)拍片、數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)透視、數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)胃腸造(zao)影(ying)(ying)(ying)等(deng)功(gong)能(neng)于(yu)一體(ti)的(de)(de)(de)(de)多(duo)功(gong)能(neng)動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)(zi)化(hua)X射線(xian)攝(she)影(ying)(ying)(ying)系統(tong)(tong)。靜態(tai)(tai)(tai)DR呈現的(de)(de)(de)(de)是二維(wei)圖像(xiang)，主(zhu)要(yao)凸顯(xian)器(qi)(qi)官(guan)的(de)(de)(de)(de)大小與形狀，主(zhu)要(yao)適用(yong)(yong)于(yu)胸部(bu)、腹部(bu)、骨等(deng)部(bu)位的(de)(de)(de)(de)檢(jian)查(cha)；動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)DR增加了時間維(wei)度的(de)(de)(de)(de)連續攝(she)影(ying)(ying)(ying)觀(guan)察功(gong)能(neng)，可以進(jin)行透視和造(zao)影(ying)(ying)(ying)等(deng)臨床檢(jian)查(cha)，比常規(gui)DR適用(yong)(yong)領域更廣、功(gong)能(neng)更強(qiang)。常規(gui)DR 由于(yu)二維(wei)圖像(xiang)的(de)(de)(de)(de)限制，主(zhu)要(yao)作為基礎的(de)(de)(de)(de)輔助篩查(cha)工具，準(zhun)確(que)診(zhen)斷往往需要(yao)借(jie)助CT、MRI 等(deng)設備(bei)(bei)；動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)DR 能(neng)在透視情(qing)況下(xia)動(dong)(dong)態(tai)(tai)(tai)觀(guan)察器(qi)(qi)官(guan)的(de)(de)(de)(de)情(qing)況，較大地提高(gao)了診(zhen)斷的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確(que)性。
根據咨詢公司Transparency Market Research 的研究報(bao)告顯(xian)示，到2018年(nian)，全球(qiu)DR設(she)備(bei)(bei)市(shi)(shi)場(chang)規模將達到133億美元，與2012年(nian)相比復(fu)合增長率(lv)(lv)達到5.4%。2003 年(nian)起，我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)院開始配置(zhi)DR產品，并立即開始了對模擬X線攝影設(she)備(bei)(bei)的替代過程，目(mu)(mu)前(qian)在主(zhu)要(yao)(yao)城(cheng)市(shi)(shi)和發達地區的綜合醫(yi)(yi)院已(yi)(yi)廣泛配置(zhi)。目(mu)(mu)前(qian)中國(guo)市(shi)(shi)場(chang)銷售DR的外資(zi)品牌(pai)(pai)主(zhu)要(yao)(yao)包括西門子、飛利浦、銳珂、GE、島津、東芝(zhi)等。從品牌(pai)(pai)數量(liang)上看，國(guo)內DR品牌(pai)(pai)商的數量(liang)遠(yuan)遠(yuan)大(da)于國(guo)際品牌(pai)(pai)，目(mu)(mu)前(qian)市(shi)(shi)場(chang)上有50多家國(guo)內DR品牌(pai)(pai)，且數量(liang)不斷增加。萬東醫(yi)(yi)療(liao)是國(guo)內DR龍頭(tou)企業，2018年(nian)DR年(nian)銷量(liang)達到1800臺，市(shi)(shi)占(zhan)率(lv)(lv)近20%。我(wo)們認為(wei)全球(qiu)大(da)型醫(yi)(yi)療(liao)設(she)備(bei)(bei)已(yi)(yi)經進入(ru)技術研發的平臺期，給中國(guo)廠商帶來快(kuai)速跟進的機會，未來國(guo)產市(shi)(shi)占(zhan)率(lv)(lv)會進一步擴(kuo)大(da)。

DR的進口替(ti)代(dai)進程，主(zhu)要(yao)由以下幾方(fang)面(mian)因素(su)推動：

● 基層對高性價比DR需求旺盛

受(shou)分級診療、提升基(ji)(ji)(ji)層醫(yi)(yi)療機構(gou)服務能(neng)力等政策影響，未來(lai)DR市場的(de)(de)(de)(de)主要驅動(dong)力將來(lai)自于(yu)基(ji)(ji)(ji)層醫(yi)(yi)療機構(gou)，目(mu)前(qian)國(guo)內基(ji)(ji)(ji)層醫(yi)(yi)療機構(gou)由于(yu)預(yu)算有(you)限，DR配置率較(jiao)低，遠未滿足需求(qiu)，同時(shi)基(ji)(ji)(ji)層醫(yi)(yi)療機構(gou)對產(chan)(chan)品價格比較(jiao)敏感，科研需求(qiu)少，加上國(guo)產(chan)(chan)DR產(chan)(chan)品操作系(xi)統更簡(jian)單、界面更友好，更適合(he)中國(guo)醫(yi)(yi)療工(gong)作者的(de)(de)(de)(de)使用，因此國(guo)產(chan)(chan)品牌更受(shou)青睞。2014-2016年，進口DR產(chan)(chan)品平均價格在100萬以(yi)上，而國(guo)產(chan)(chan)DR產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)價格相對較(jiao)低，近幾年，國(guo)產(chan)(chan)DR的(de)(de)(de)(de)發(fa)展大大降(jiang)低了進口產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)價格及維修(xiu)費(fei)用，目(mu)前(qian)進口DR價格下降(jiang)到60萬左右(you)，約(yue)為國(guo)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)二倍。

● 政策對于優秀國產設備的扶持力度不斷加大

從2014年起，在國(guo)家衛(wei)計委規劃與(yu)信息(xi)司的委托下，中國(guo)醫學裝(zhuang)備協會開展了(le)優(you)(you)秀國(guo)產醫療設備的遴選工作，平板(ban)DR進(jin)(jin)入(ru)第一批遴選品目(mu)中，2015年國(guo)產平板(ban)DR市(shi)場(chang)份額同比增加7%左(zuo)右，進(jin)(jin)入(ru)目(mu)錄的萬東(dong)醫療2015年銷量(liang)(liang)增速為108%，聯(lian)影為90%，而(er)未(wei)進(jin)(jin)入(ru)優(you)(you)秀目(mu)錄的企業銷量(liang)(liang)平均(jun)增速為7%左(zuo)右，競爭格局得到了(le)優(you)(you)化，極(ji)大(da)推動了(le)進(jin)(jin)口替代進(jin)(jin)程。
此(ci)外，國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)日益重視基層醫療機構服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)能力的(de)(de)提升，《國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛生(sheng)健(jian)康委(wei)員(yuan)會、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)醫藥局關(guan)于開(kai)展(zhan)“優質服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)基層行”活動的(de)(de)通知》、《鄉鎮衛生(sheng)院(yuan)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)能力標(biao)準（2018年(nian)版）》、《社區衛生(sheng)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)中(zhong)心(xin)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)能力標(biao)準（2018版）》等(deng)文件鼓(gu)勵(li)基層醫療市(shi)場配置DR，國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)鼓(gu)勵(li)民營醫院(yuan)的(de)(de)發展(zhan)也(ye)(ye)為國(guo)(guo)(guo)產設(she)備帶來良機。此(ci)外，不少地級(ji)市(shi)的(de)(de)2017-2020年(nian)醫療規劃中(zhong)多有提到興建區域影像、檢驗、病理、血透中(zhong)心(xin)，其中(zhong)獨立(li)影像中(zhong)心(xin)的(de)(de)新建也(ye)(ye)為DR的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)產替代提供機遇。

● 國產企業逐步提升技術核心競爭力

DR主要由(you)X線球(qiu)管、X線高壓(ya)發(fa)生(sheng)器、平(ping)板探測器、機械(xie)部(bu)(bu)件(jian)和圖(tu)像(xiang)系統(tong)等組成。國內(nei)具有一(yi)定規模的(de)DR生(sheng)產廠(chang)家有40多(duo)(duo)家，競爭十分激烈。其中大(da)部(bu)(bu)分廠(chang)家采用(yong)OEM模式，即購買相關部(bu)(bu)件(jian)進(jin)行組裝，缺乏技(ji)術(shu)上的(de)核心(xin)(xin)競爭力。少(shao)數DR廠(chang)商能夠實(shi)(shi)現(xian)(xian)核心(xin)(xin)部(bu)(bu)件(jian)的(de)自(zi)(zi)研自(zi)(zi)產，并具有顯著(zhu)的(de)價格優勢(shi)，成功實(shi)(shi)現(xian)(xian)進(jin)口(kou)替代。以萬東醫療(liao)為例，經(jing)過(guo)多(duo)(duo)年發(fa)展，公(gong)司DR的(de)技(ji)術(shu)性能已(yi)達到國際先進(jin)水平(ping)，品(pin)牌認可度和市場占有率穩居國內(nei)同行前列，公(gong)司布(bu)局(ju)了(le)完(wan)整(zheng)的(de)產業鏈條，擁有完(wan)整(zheng)的(de)DR產品(pin)自(zi)(zi)主技(ji)術(shu)，自(zi)(zi)主制造(zao)全部(bu)(bu)核心(xin)(xin)部(bu)(bu)件(jian)和系統(tong)產品(pin)。 

● 心臟封堵器：國內形成三足鼎立格局

先天性心臟病是先天性畸(ji)形中(zhong)(zhong)最常見(jian)的(de)一(yi)類，約(yue)占(zhan)各種先天畸(ji)形的(de)28%，在先天性心臟病中(zhong)(zhong)，以室間隔缺(que)(que)損(sun)(sun)、房(fang)間隔缺(que)(que)損(sun)(sun)、動脈(mo)導(dao)管未閉、肺(fei)動脈(mo)瓣狹窄發病率(lv)最高。隨著(zhu)封(feng)(feng)堵裝置及內(nei)外科(ke)(ke)(ke)介入治療(liao)技術的(de)不斷(duan)成(cheng)熟，封(feng)(feng)堵器(qi)在房(fang)間隔缺(que)(que)損(sun)(sun)、室間隔缺(que)(que)損(sun)(sun)和動脈(mo)導(dao)管未閉等領域的(de)應用越(yue)來(lai)越(yue)廣(guang)泛。國外圣猶(you)達占(zhan)據全球(qiu)市場(chang)第(di)一(yi)大(da)份額，國內(nei)擁有(you)封(feng)(feng)堵產品注冊證的(de)有(you)先健科(ke)(ke)(ke)技、北(bei)京華醫圣杰科(ke)(ke)(ke)技、上海形狀記(ji)憶（樂普醫療(liao)子公司(si)）三家，共占(zhan)據了國內(nei)市場(chang)的(de)90%以上，我國心臟封(feng)(feng)堵器(qi)已(yi)經(jing)實現進口替(ti)代，其(qi)中(zhong)(zhong)先健科(ke)(ke)(ke)技已(yi)經(jing)成(cheng)為(wei)全球(qiu)第(di)二大(da)先心封(feng)(feng)堵器(qi)供應商(shang)、金磚四國第(di)一(yi)大(da)供應商(shang)。

 

 以先健科技(ji)封(feng)(feng)堵(du)器進(jin)口替代(dai)(dai)的過程為(wei)(wei)例，技(ji)術創新發(fa)揮著重要作用：先天性心臟(zang)病封(feng)(feng)堵(du)器是公(gong)司(si)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)改(gai)良(liang)創新的典范(fan)，公(gong)司(si)第一代(dai)(dai)先心封(feng)(feng)堵(du)器產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)以仿(fang)制為(wei)(wei)主，力求擁有與國外產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)相同的質量與效(xiao)果；第二代(dai)(dai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)則是在第一代(dai)(dai)的基礎上進(jin)行材料(liao)創新，使(shi)用全(quan)球(qiu)首創納(na)米氮化鈦涂層，有效(xiao)減少金(jin)屬離子向人體(ti)的釋放，并能降(jiang)低血栓形(xing)成風險；第三(san)代(dai)(dai)封(feng)(feng)堵(du)器則改(gai)良(liang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)結構，使(shi)手術操(cao)作更為(wei)(wei)便捷。產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的優越性使(shi)得(de)公(gong)司(si)得(de)以拓(tuo)寬海(hai)外市場，在80多(duo)(duo)個(ge)國家進(jin)行銷售。隨(sui)著不斷研(yan)發(fa)創新，公(gong)司(si)已擁有多(duo)(duo)項(xiang)國際領先技(ji)術，個(ge)別(bie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)臨床效(xiao)果在與國外產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的對比中也盡顯優勢。

 

此(ci)外，先(xian)健科(ke)技(ji)的(de)產(chan)品(pin)在實際應(ying)用(yong)(yong)(yong)中(zhong)還(huan)有(you)(you)多(duo)項優(you)勢：對華(hua)法林(lin)（抗(kang)凝(ning)藥）禁(jin)忌癥(zheng)適用(yong)(yong)(yong)，植入后(hou)無須服用(yong)(yong)(yong)華(hua)法林(lin)，而(er)波士頓科(ke)學的(de)Watchman在植入后(hou)一段時間內仍需要(yao)服用(yong)(yong)(yong)華(hua)法林(lin)；植入過程(cheng)中(zhong)理論上(shang)可(ke)無限制(zhi)的(de)反復回收、重(zhong)新放置，目前市場上(shang)只有(you)(you)圣猶達的(de)第二代產(chan)品(pin)可(ke)以(yi)(yi)實現有(you)(you)限次(ci)數的(de)反復回收，但該產(chan)品(pin)脫(tuo)(tuo)落(luo)率(lv)較高；適合各種形(xing)狀的(de)左心(xin)耳，而(er)波士頓科(ke)學和(he)圣猶達的(de)產(chan)品(pin)均存在使用(yong)(yong)(yong)限制(zhi)；在并發(fa)癥(zheng)方面具有(you)(you)優(you)勢，左心(xin)耳封堵(du)術最(zui)嚴重(zhong)的(de)并發(fa)癥(zheng)為器(qi)械脫(tuo)(tuo)落(luo)，而(er)公司產(chan)品(pin)可(ke)以(yi)(yi)實現100%不脫(tuo)(tuo)落(luo)，其他(ta)手術并發(fa)癥(zheng)，例如心(xin)包積液、心(xin)臟穿孔的(de)發(fa)生率(lv)也(ye)低于(yu)競爭對手。

未來五到十年有望實現進口替代的黃金細分領域

乘著分級診療、基層放(fang)量的(de)東風，在國(guo)(guo)家政策不斷向國(guo)(guo)產(chan)(chan)設備傾斜的(de)大趨勢下，中(zhong)國(guo)(guo)將(jiang)有(you)望(wang)迎來國(guo)(guo)產(chan)(chan)設備繁榮發(fa)展的(de)新階段，預計(ji)未(wei)來五到(dao)十年(nian)又將(jiang)有(you)多個細分領域(yu)完成進口(kou)替代。國(guo)(guo)內(nei)龍頭將(jiang)享有(you)行(xing)業高增速及(ji)進口(kou)替代的(de)雙(shuang)重驅動(dong)，行(xing)業集中(zhong)度提升，市場競爭格局重塑。這樣的(de)領域(yu)是(shi)器(qi)械領域(yu)投資的(de)黃金細分，主要(yao)包括大中(zhong)型設備中(zhong)的(de)彩超、CT、MRI、內(nei)窺鏡(jing)，IVD領域(yu)的(de)化學發(fa)光、分子(zi)診斷，骨(gu)科植入(ru)物中(zhong)的(de)關(guan)節等。

● 彩超
彩超(chao)是利(li)(li)用(yong)超(chao)聲多普勒技術和(he)超(chao)聲回波原理，采集血流運(yun)動、組織運(yun)動信息和(he)人(ren)體器官組織成(cheng)像供臨床超(chao)聲診(zhen)斷檢查使(shi)用(yong)的設備。國產(chan)設備以(yi)(yi)性價比優勢，逐步(bu)擠占進口品(pin)牌市(shi)場(chang)份額。在(zai)全球市(shi)場(chang)中，通用(yong)、飛(fei)利(li)(li)浦、東芝(zhi)、日立和(he)西門子(zi)占據了主要(yao)的市(shi)場(chang)份額，國產(chan)企業邁瑞和(he)開(kai)立也躋身全球前(qian)十名。國內市(shi)場(chang)上(shang)，2017年(nian)，GE 和(he)飛(fei)利(li)(li)浦占據50%以(yi)(yi)上(shang)的市(shi)場(chang)份額，西門子(zi)近幾年(nian)市(shi)場(chang)份額日益萎縮(suo)，已被(bei)邁瑞醫療超(chao)越。

2014年(nian)，全球(qiu)醫(yi)(yi)(yi)用超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷設備(bei)(bei)(bei)市(shi)場(chang)規(gui)模已達(da)(da)62億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)，預(yu)計2019年(nian)，規(gui)模將(jiang)(jiang)達(da)(da)74億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)，年(nian)均復(fu)合增(zeng)(zeng)長(chang)率為(wei)3.6%。2014年(nian)，國內超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷設備(bei)(bei)(bei)市(shi)場(chang)69億(yi)(yi)元(yuan)， 由于(yu)醫(yi)(yi)(yi)療反腐(fu)，2015年(nian)彩超(chao)(chao)設備(bei)(bei)(bei)的(de)銷量下滑明(ming)顯(xian)，當年(nian)銷量為(wei)23970臺(tai)。隨著設備(bei)(bei)(bei)新增(zeng)(zeng)及更新換代(dai)需求擴大，中國超(chao)(chao)聲(sheng)設備(bei)(bei)(bei)市(shi)場(chang)還將(jiang)(jiang)快(kuai)速增(zeng)(zeng)長(chang)，預(yu)計2019年(nian)，中國醫(yi)(yi)(yi)用超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷設備(bei)(bei)(bei)市(shi)場(chang)規(gui)模將(jiang)(jiang)達(da)(da)91億(yi)(yi)元(yuan)，年(nian)均復(fu)合增(zeng)(zeng)長(chang)率5.7%。

 

未來(lai)五年(nian)，是國內彩超(chao)(chao)完(wan)成進(jin)口替代的(de)(de)(de)關鍵五年(nian)，伴隨著以邁瑞(rui)醫(yi)(yi)療、開立醫(yi)(yi)療為首的(de)(de)(de)國產彩超(chao)(chao)企業(ye)技術(shu)平(ping)臺不斷升(sheng)(sheng)級。邁瑞(rui)醫(yi)(yi)療2013年(nian)并(bing)購(gou)高端超(chao)(chao)聲(sheng)影(ying)像(xiang)制造(zao)商(shang)Zonare 加(jia)快了公(gong)司(si)產品向高端延伸的(de)(de)(de)進(jin)程，2016-2017年(nian)，公(gong)司(si)先后(hou)推出了Resona7 等高端彩超(chao)(chao)產品，受到市場的(de)(de)(de)廣泛認可(ke)，公(gong)司(si)超(chao)(chao)聲(sheng)影(ying)像(xiang)類產品的(de)(de)(de)整體形象快速提(ti)(ti)升(sheng)(sheng)。開立醫(yi)(yi)療于2016年(nian)底推出全新高端S50彩超(chao)(chao)平(ping)臺，上市后(hou)迅速放(fang)量(liang)，目前S50在總收入中的(de)(de)(de)占比(bi)提(ti)(ti)升(sheng)(sheng)到近(jin)25%，今年(nian)一(yi)季度又(you)推出嵌入人(ren)工智能的(de)(de)(de)S60彩超(chao)(chao)平(ping)臺，配置第二代的(de)(de)(de)單晶探(tan)(tan)頭(tou)，成像(xiang)速度、信噪比(bi)、靈(ling)敏度都(dou)有所(suo)提(ti)(ti)升(sheng)(sheng)，預(yu)計未來(lai)3年(nian)內高端彩超(chao)(chao)收入占比(bi)能夠達到40%以上，醫(yi)(yi)院覆蓋(gai)率的(de)(de)(de)提(ti)(ti)升(sheng)(sheng)以及(ji)存(cun)量(liang)儀器的(de)(de)(de)更(geng)新換代促進(jin)彩超(chao)(chao)的(de)(de)(de)銷(xiao)售。國產企業(ye)超(chao)(chao)聲(sheng)核心部件的(de)(de)(de)研發(fa)水(shui)平(ping)已媲美GPS，超(chao)(chao)聲(sheng)探(tan)(tan)頭(tou)技術(shu)是決定(ding)超(chao)(chao)聲(sheng)系統(tong)性(xing)能的(de)(de)(de)核心技術(shu)之一(yi)，例如開立醫(yi)(yi)療在當(dang)今超(chao)(chao)聲(sheng)領(ling)域(yu)最(zui)高端的(de)(de)(de)單晶探(tan)(tan)頭(tou)技術(shu)方(fang)面，躋身國際一(yi)流水(shui)平(ping)，為整個系統(tong)性(xing)能的(de)(de)(de)先進(jin)性(xing)提(ti)(ti)供了核心技術(shu)保(bao)障。

截至2017年(nian)底(di)，各(ge)類衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)機構(gou)的(de)(de)(de)(de)彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)平(ping)均(jun)保(bao)有(you)量(liang)不(bu)同。根(gen)據(ju)草(cao)根(gen)調(diao)研數據(ju)，三(san)級(ji)醫(yi)(yi)院平(ping)均(jun)可達10臺(tai)(tai)，二(er)(er)級(ji)醫(yi)(yi)院5臺(tai)(tai)，一級(ji)醫(yi)(yi)院1臺(tai)(tai)，未定級(ji)醫(yi)(yi)院2臺(tai)(tai)（主要為民(min)營(ying)醫(yi)(yi)院），社(she)區衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)機構(gou)0.5臺(tai)(tai)，婦幼保(bao)健(jian)機構(gou)1臺(tai)(tai)。未來國(guo)(guo)內彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)的(de)(de)(de)(de)需(xu)求新(xin)增(zeng)(zeng)主要來自三(san)方面(mian)：一是現有(you)彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)的(de)(de)(de)(de)更(geng)(geng)新(xin)替(ti)代，彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)平(ping)均(jun)更(geng)(geng)新(xin)周期為5年(nian)，對于(yu)使(shi)用頻繁、損耗較快的(de)(de)(de)(de)三(san)級(ji)醫(yi)(yi)院不(bu)到5年(nian)就(jiu)需(xu)要更(geng)(geng)換彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)設(she)(she)備；二(er)(er)是新(xin)建(jian)(jian)(jian)醫(yi)(yi)療衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)機構(gou)帶來的(de)(de)(de)(de)增(zeng)(zeng)量(liang)需(xu)求；三(san)是胸(xiong)(xiong)痛、卒中(zhong)(zhong)、創傷(shang)、危重(zhong)孕產婦、危重(zhong)新(xin)生(sheng)(sheng)兒(er)等市級(ji)五大救治(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)和縣區分中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)，胸(xiong)(xiong)痛中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)、危重(zhong)孕產婦救治(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)、危重(zhong)新(xin)生(sheng)(sheng)兒(er)救治(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)和卒中(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)均(jun)要求配置(zhi)不(bu)少于(yu)1臺(tai)(tai)彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)，其(qi)中(zhong)(zhong)胸(xiong)(xiong)痛中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)自2017年(nian)開(kai)始建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)，根(gen)據(ju)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)胸(xiong)(xiong)痛中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)系統化建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)項目規劃，預(yu)計(ji)到2019年(nian)底(di)，全國(guo)(guo)將(jiang)建(jian)(jian)(jian)成超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)過1000家(jia)胸(xiong)(xiong)痛中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)，預(yu)計(ji)最少新(xin)增(zeng)(zeng)1000臺(tai)(tai)彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)，而2018年(nian)才開(kai)始建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)的(de)(de)(de)(de)其(qi)余四大中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)，預(yu)計(ji)將(jiang)在3-5年(nian)全部完成建(jian)(jian)(jian)立，屆時(shi)預(yu)計(ji)每(mei)年(nian)釋放(fang)超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)過2000臺(tai)(tai)的(de)(de)(de)(de)彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)需(xu)求。基(ji)于(yu)以上分析，我們對彩超(chao)(chao)(chao)(chao)(chao)國(guo)(guo)內市場空間進行(xing)測算如下：

● CT

CT是根據人(ren)體(ti)(ti)不(bu)同組織對(dui)(dui)X線的(de)(de)(de)(de)吸(xi)收與透過率(lv)的(de)(de)(de)(de)不(bu)同，應(ying)用(yong)靈敏度極高的(de)(de)(de)(de)儀(yi)器對(dui)(dui)人(ren)體(ti)(ti)進(jin)(jin)行(xing)測(ce)量(liang)，然后(hou)將測(ce)量(liang)所獲取的(de)(de)(de)(de)數據輸(shu)入計(ji)算(suan)機，再對(dui)(dui)數據進(jin)(jin)行(xing)處(chu)理后(hou)，就可(ke)攝(she)下人(ren)體(ti)(ti)被檢查(cha)部(bu)位(wei)的(de)(de)(de)(de)斷(duan)面(mian)或立體(ti)(ti)的(de)(de)(de)(de)圖像，發現(xian)體(ti)(ti)內任何(he)部(bu)位(wei)的(de)(de)(de)(de)細小病變。根據中(zhong)國(guo)(guo)醫學裝備(bei)協(xie)會(hui)發布的(de)(de)(de)(de)《2016年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)中(zhong)國(guo)(guo)CT設備(bei)市(shi)(shi)場(chang)研(yan)究報告》，截(jie)止(zhi)到(dao)(dao)(dao)2016年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)底，CT設備(bei)全國(guo)(guo)市(shi)(shi)場(chang)保(bao)(bao)有量(liang)突破20000臺，相比2015年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)19592臺，保(bao)(bao)有量(liang)增(zeng)長10%；2012-2016年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)CT保(bao)(bao)有量(liang)復(fu)合增(zeng)長率(lv)為10.2%。2012年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)-2016年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)，我國(guo)(guo)CT設備(bei)市(shi)(shi)場(chang)每年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)新(xin)增(zeng)銷量(liang)從2074臺增(zeng)長到(dao)(dao)(dao)了2575臺，年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)復(fu)合增(zeng)長率(lv)為5%。我國(guo)(guo)在用(yong)的(de)(de)(de)(de)12074臺CT設備(bei)中(zhong)，GPS呈(cheng)現(xian)三足鼎立的(de)(de)(de)(de)競爭格局，其中(zhong)GE占(zhan)34%，西門(men)子占(zhan)28%，飛利(li)浦占(zhan)14%，合計(ji)市(shi)(shi)占(zhan)率(lv)達到(dao)(dao)(dao)86%。由于近年(nian)(nian)(nian)(nian)(nian)來國(guo)(guo)家政策的(de)(de)(de)(de)鼓勵，東軟、聯影、安(an)科(ke)等國(guo)(guo)產企業也開始發力，進(jin)(jin)口(kou)設備(bei)的(de)(de)(de)(de)比例將持續降低。

 

值得(de)一(yi)提的(de)(de)(de)是，在二級醫(yi)院市場中(zhong)，國產(chan)(chan)品牌代(dai)表(biao)之一(yi)的(de)(de)(de)東軟(ruan)醫(yi)療打破國外(wai)壟斷，以(yi)超過10%的(de)(de)(de)占有(you)率(lv)躋身一(yi)線品牌行列。根據2018年1月-9月的(de)(de)(de)全國各省市CT中(zhong)標結果來(lai)看(kan)，GE、東軟(ruan)的(de)(de)(de)中(zhong)標數最(zui)高，分別為36和22臺(tai)；其次為西門子、聯影、安科(ke)，佳能、賽諾(nuo)威盛(sheng)中(zhong)標數量相(xiang)對較少，已經(jing)可以(yi)看(kan)到國產(chan)(chan)CT實現進口(kou)替代(dai)的(de)(de)(de)曙光。

 

根據(ju)《2016年(nian)中國CT設(she)(she)(she)備市場研究報告》，2015年(nian)，單雙層(ceng)低(di)端CT市場保有量(liang)(liang)占(zhan)CT市場總額(e)(e)(e)的51%，三級(ji)醫(yi)(yi)院主(zhu)(zhu)力(li)(li)機(ji)(ji)型64排(pai)(pai)及以(yi)上高(gao)端CT市場保有量(liang)(liang)占(zhan)比接近(jin)20%。2015年(nian)16排(pai)(pai)CT銷(xiao)量(liang)(liang)份(fen)額(e)(e)(e)48%，單雙層(ceng)CT銷(xiao)量(liang)(liang)份(fen)額(e)(e)(e)為(wei)(wei)(wei)15%，份(fen)額(e)(e)(e)持續(xu)下滑，64排(pai)(pai)及以(yi)上高(gao)端CT銷(xiao)量(liang)(liang)份(fen)額(e)(e)(e)36%。近(jin)幾年(nian)，64排(pai)(pai)CT逐(zhu)步代(dai)替(ti)(ti)16排(pai)(pai)CT成為(wei)(wei)(wei)縣級(ji)醫(yi)(yi)院的主(zhu)(zhu)力(li)(li)機(ji)(ji)型，而16排(pai)(pai)CT主(zhu)(zhu)要在(zai)鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)生院裝機(ji)(ji)較(jiao)多。CT作為(wei)(wei)(wei)鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)生院服務能力(li)(li)標準(zhun)（2018年(nian)版）A類鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)生院必配設(she)(she)(she)備，基層(ceng)醫(yi)(yi)療機(ji)(ji)構更傾(qing)向(xiang)于采購國產設(she)(she)(she)備，一方面可(ke)以(yi)降低(di)患者檢查成本(ben)，另一方面可(ke)以(yi)降低(di)售后(hou)服務成本(ben)，這為(wei)(wei)(wei)國產品牌如東軟、聯影(ying)、安科、萬東等的進口替(ti)(ti)代(dai)提供機(ji)(ji)會。
國家衛(wei)健委《大型(xing)醫用設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)配(pei)(pei)置許可(ke)管理目(mu)錄（2018年(nian)(nian)）》提(ti)到(dao)部分設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)如DSA、16排(pai)及以下CT、永(yong)磁磁共(gong)振(zhen)無需再經審批即可(ke)配(pei)(pei)置，對醫療機(ji)構增加配(pei)(pei)置大型(xing)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)將起到(dao)正向激勵作(zuo)用。衛(wei)計委《關于發布2018—2020年(nian)(nian)大型(xing)醫用設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)配(pei)(pei)置規劃的(de)通(tong)知》中(zhong)(zhong)提(ti)到(dao)64排(pai)及以上CT未(wei)來三年(nian)(nian)內(nei)國內(nei)新增總臺數為3535臺，也(ye)利好國內(nei)生(sheng)產(chan)該類設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)企業(ye)。此外，根據《2016年(nian)(nian)中(zhong)(zhong)國CT設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)市(shi)(shi)場研究報告》，截(jie)止到(dao)2016年(nian)(nian)初，59%的(de)CT設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置在(zai)2010-2015年(nian)(nian)期間(jian)，28%的(de)CT設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置在(zai)2005-2010年(nian)(nian)期間(jian)，13%的(de)CT設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置在(zai)2005年(nian)(nian)以前，使用已(yi)超(chao)(chao)過10年(nian)(nian)，超(chao)(chao)期服役的(de)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)大約有1500多(duo)臺，這也(ye)是下一批更新換代的(de)主要對象(xiang)，國產(chan)廠商(shang)有望搶奪部分市(shi)(shi)場份(fen)額。
目前，我(wo)國(guo)國(guo)產CT的(de)技術難點主要(yao)在(zai)于(yu)探(tan)測單元的(de)制造工藝，要(yao)求探(tan)測單元陣列(lie)數多（即排(pai)數多）、旋轉(zhuan)及(ji)感應速度快，對拼接工藝又有(you)極高的(de)標準，需要(yao)單元與單元間隙盡可能(neng)小。在(zai)東軟(ruan)醫療的(de)帶(dai)領下(xia)，我(wo)國(guo)CT研發不(bu)斷實現技術突破，從東軟(ruan)2012年(nian)推出首臺中國(guo)研制64排(pai)螺旋CT到2015年(nian)的(de)128排(pai)螺旋CT，聯影、安(an)科、萬東等企(qi)業(ye)也緊跟其腳步(bu)。目前，我(wo)國(guo)CT行業(ye)第(di)一梯隊主要(yao)致(zhi)力于(yu)64排(pai)CT的(de)研發和注冊，隨著滿(man)足高性(xing)能(neng)檢測的(de)64排(pai)CT的(de)陸續上市(shi)，預計(ji)我(wo)國(guo)CT格局將發生(sheng)改變(bian)。

● MRI
MRI（磁共振(zhen)成(cheng)像）通過對(dui)靜(jing)磁場中(zhong)的(de)(de)人體施加某種特定頻(pin)率的(de)(de)射頻(pin)脈(mo)沖(chong)，使人體中(zhong)的(de)(de)氫質子受到激勵而(er)發(fa)生磁共振(zhen)現(xian)象。停止脈(mo)沖(chong)后，質子在弛豫(yu)過程中(zhong)產(chan)生磁共振(zhen)成(cheng)像術(shu)（MR）信(xin)(xin)號(hao)(hao)，通過對(dui)MR信(xin)(xin)號(hao)(hao)的(de)(de)接(jie)收、空(kong)間編碼和(he)圖像重建等處理過程，即產(chan)生MR信(xin)(xin)號(hao)(hao)。與其它成(cheng)像技術(shu)（CT、超聲等）相(xiang)比(bi)(bi)(bi)，MRI成(cheng)像方式(shi)多樣、空(kong)間分辨率高(gao)、所獲(huo)信(xin)(xin)息更加豐富，常(chang)用(yong)于(yu)全身各(ge)系統的(de)(de)成(cheng)像診斷，如(ru)顱腦、脊髓、心(xin)臟大血管(guan)、關(guan)節(jie)骨骼(ge)、軟組織及盆腔等。根據中(zhong)國(guo)醫療器械行業發(fa)展報(bao)告的(de)(de)統計(ji)，2011-2015年(nian)(nian)MRI設備市(shi)場保有量的(de)(de)年(nian)(nian)復合(he)增(zeng)長率達到了20%，2015年(nian)(nian)MRI市(shi)場保有量9089臺，新增(zeng)銷量1422臺。超導(dao)MRI是MRI的(de)(de)主流產(chan)品，2015年(nian)(nian)1.5T超導(dao)在MRI總銷量中(zhong)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)51%，3.0T超導(dao)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)15%，永磁占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)34%。

從市(shi)(shi)場競爭格局來看，GE、飛(fei)利(li)浦(pu)、西(xi)門子三家約占市(shi)(shi)場總額(e)(e)的(de)(de)一半，其中GE以20%的(de)(de)市(shi)(shi)場份(fen)額(e)(e)排名第一，西(xi)門子緊隨其后，聯影(ying)、飛(fei)利(li)浦(pu)、貝(bei)斯(si)達市(shi)(shi)場份(fen)額(e)(e)均為8%。聯影(ying)、東軟作為國(guo)(guo)產磁共振(zhen)代表(biao)，在超(chao)(chao)導核(he)磁共振(zhen)領(ling)域，尤(you)其在1.5T磁共振(zhen)市(shi)(shi)場表(biao)現突出，其中聯影(ying)的(de)(de)1.5T超(chao)(chao)導MRI在2015年的(de)(de)國(guo)(guo)內市(shi)(shi)場份(fen)額(e)(e)中已經超(chao)(chao)越部分(fen)進(jin)口企(qi)業(ye)，MRI的(de)(de)市(shi)(shi)場競爭已演變為國(guo)(guo)內外企(qi)業(ye)同臺(tai)競技的(de)(de)格局。

 

近(jin)(jin)幾年(nian)，國(guo)內(nei)永磁的(de)銷(xiao)量增(zeng)(zeng)速(su)(su)為(wei)個位(wei)數，價(jia)(jia)格(ge)也下降較(jiao)多，目前國(guo)內(nei)永磁MRI生產廠(chang)家基本(ben)均為(wei)國(guo)內(nei)企業(ye)，外資被(bei)擠出(chu)中國(guo)市(shi)場，國(guo)內(nei)永磁第一陣(zhen)營企業(ye)包括鑫高(gao)(gao)益(yi)、貝斯(si)達、萬(wan)東醫(yi)療。國(guo)內(nei)1.5T超導核(he)(he)(he)磁市(shi)場增(zeng)(zeng)速(su)(su)較(jiao)快，行業(ye)增(zeng)(zeng)速(su)(su)在20%以上，龍頭(tou)聯(lian)影(ying)、萬(wan)東等(deng)增(zeng)(zeng)速(su)(su)高(gao)(gao)于行業(ye)增(zeng)(zeng)速(su)(su)，比如萬(wan)東醫(yi)療2018年(nian)1.5T超導核(he)(he)(he)磁的(de)銷(xiao)量翻倍(bei)增(zeng)(zeng)長，預計(ji)銷(xiao)售(shou)臺數近(jin)(jin)50臺（2017年(nian)約為(wei)24臺），一方面原因(yin)是(shi)(shi)2017年(nian)起，國(guo)內(nei)超導核(he)(he)(he)磁核(he)(he)(he)心零部件磁體、放大(da)鏡等(deng)國(guo)產化從而降低成本(ben)，出(chu)廠(chang)價(jia)(jia)和終端(duan)價(jia)(jia)均大(da)幅下降，并且未來每(mei)年(nian)以接近(jin)(jin)20%的(de)比例降價(jia)(jia)，很多基層醫(yi)院逐步能夠負(fu)擔得(de)起；另一方面原因(yin)是(shi)(shi)很多臨床端(duan)應(ying)用問(wen)題解決了，國(guo)產超導核(he)(he)(he)磁得(de)到了醫(yi)院的(de)認可。 

● 內窺鏡
內窺鏡是一個配備有燈光的管子，可(ke)以經人體的天然孔道，或者(zhe)是經手術做